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接触性创面敷料试验方法:阻菌性

来源: 时间:2021-04-28 10:22:15 次数:

干态low moisture condition
敷料的两面都不湿的状态。该状态下的敷料,创面无渗出液或极少量渗出液,而敷料的外表面处于干燥状态。
注:敷料未声称阻水的,视为外表面处于干燥状态。
半湿态semi wet condition
敷料的一面是湿的状态。该状态下的敷料,创面有渗出液渗出,而敷料外表面处于干燥状态,即“外干内湿”;或者,创面无渗出液或极少量渗出液,而敷料外表面预期可处于潮湿状态,即“外湿内干”。
注:敷料未声称阻水的,视为外表面处于干燥状态;敷料声称阻水的,视为外表面处于潮湿状态。
湿态wet condition
敷料的两面都是湿的状态。该状态下的敷料,创面有渗出液渗出,而敷料外表面预期可处于潮湿状态。
注:敷料声称阻水的,视为外表面处于潮湿状态。

干态阻菌性试验装置:挑战室用于盛放挑战接种物,采样室用于擦拭采样。试验前,采用经确认过的灭菌程序对试验装置进行灭菌备用。
半湿态(外干内湿)阻菌性试验装置:挑战室用于盛放挑战接种物,采样室用于盛放营养肉汤培养基。试验前,采用经确认过的灭菌程序对试验装置进行灭菌备用。
半湿态(外湿内干)阻菌性试验装置:挑战室用于盛放挑战菌液,采样室用于擦拭采样。试验前,采用经确认过的灭菌程序对试验装置进行灭菌备用。

LFY-721阻菌性测试装置用于对具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验。可进行干态阻菌性、半湿态(外干内湿)阻菌性、半湿态(外湿内干)阻菌性、湿态阻菌性四种方法的试验。
符合标准 YY/T 0471.5-2017《接触性创面辅料试验方法 第5部分:阻菌性》

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